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華北制藥首次被列入集采“違規名單” 斷供被罰對公司及行業影響幾何

自我國實行藥品集中采購以來,華北制藥成為第一家因斷供而被列入“違規名單”的企業。

發布時間:2021-08-24作者:趙學毅 張曉玉責任編輯:劉靜

近日,華北制藥因在山東省未能按協議供應布洛芬緩釋膠囊約定采購量,被首次列入國家集采“違規名單”一事引發市場廣泛關注。

8月22日晚間,華北制藥官方回應稱,公司布洛芬緩釋膠囊中選后,雖然公司積極采取相關措施,但由于現有產能不足,責任單位重視程度不夠,相關注冊和變更政策調整,加之疫情影響,導致公司無法保障正常供應。

受上述消息影響,8月23日,華北制藥直接以跌停開盤,雖然盤中跌停板一度打開,但最終仍以跌停價9.11元/股報收。

集采斷供原因

自我國實行藥品集中采購以來,華北制藥成為第一家因斷供而被列入“違規名單”的企業。

8月20日,上海陽光醫藥采購網發布公告稱,由于華北制藥在山東省未能按協議供應布洛芬緩釋膠囊約定采購量,經國家組織藥品聯合采購辦公室成員單位集體審議后,決定將華北制藥列入“違規名單”。

據華北制藥發布的公告顯示,2020年8月,公司的布洛芬緩釋膠囊產品中選國家藥品集中采購項目,中選地區包括山東省在內的7個省份,中選價格為每盒8.04元(0.3g×30粒/盒),2020年11月份各省陸續執標。中選地區首年約定采購量共為7975萬粒,協議期限3年,自中選結果公布至2021年8月20日,公司實際供應量為1585萬粒。其中,山東省協議約定采購量為2511萬粒,公司為山東省實際供應量為365萬粒。

對于此次斷供,華北制藥回應稱,公司的布洛芬緩釋膠囊中選集采藥品后,公司積極利用現有產能排產。同時,為了彌補產能不足,公司擬通過增加生產場地、擴大生產批量、新增生產設備等以保障帶量采購中選省份的供應。雖然公司在中選后立即啟動擴產工作,但由于生產單位相關負責人重視程度不夠,資源未能充分配備到位,相關工作推進較慢。加之今年年初石家莊市新冠疫情出現反復,布洛芬緩釋膠囊生產廠區位于石家莊市藁城區,屬高風險區域,按照石家莊市疫情防控相關要求,2021年1月6日至3月8日藁城區處于封閉狀態,人流物流基本中斷,無法正常生產,生產驗證和審評審批工作也受到較大影響,導致公司無法保障正常供應。

IPG中國區首席經濟學家柏文喜在接受《證券日報》記者采訪時表示:“入選企業在投標時是清楚地知道相關保證供應條件的,因此對如何保證集采合約的執行應該是非常重視的,除非發生不可抗力與一些企業自身難以解決、無法接受的問題。華北制藥入選集采后出現斷供,無非也是這幾種情況。”

斷供事件影響

華北制藥的此次斷供,會對公司和行業產生哪些影響?

中鋼經濟研究院首席研究員胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示,首先,醫藥帶量采購事關醫療衛生這一重大民生領域,企業違約會給企業誠信帶來巨大污點。華北制藥作為老牌國有藥企,更應以身作則,履行好商業契約和社會責任。其次,此次違約勢必會對公司業務的拓展帶來嚴重影響,被列入違規名單后,公司的布洛芬緩釋膠囊產品的營收也會受到打擊。第三,斷供事件如何善后,對公司新的管理團隊也是一次考驗。”

按照國家組織藥品聯合采購辦公室的處罰措施,將取消華北制藥自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。這意味著,如果期間舉行第六批藥品集采,華北制藥將無緣參加。

對于后續是否會繼續參加集中采購,華北制藥工作人員對記者表示,“公司將引以為戒,認真剖析問題根源,全力以赴保證后續供應,并繼續積極參與集采招標,履行好國有企業的社會責任和擔當。”

在華北制藥斷供后,山東省醫療保障局近日已按照相關流程確定了替補企業,由替補企業繼續供應相關藥品。資料顯示,第三批集采競價時,華北制藥布洛芬緩釋膠囊的中選價約合0.268元/粒,在4家中選企業中最高,而替補接盤的珠海潤都的中選價為0.203元/粒。

在山東出現集采斷供后,華北制藥表示,下一步公司將加快推進布洛芬緩釋膠囊擴產項目的審批進度,力爭今年9月底前完成審批,擴產后預計年產能力達1億粒,并加強與該產品其他中選省份的溝通,全力以赴保障該產品在其他中選省份的供應。

斷供被罰意義

據了解,近年來集采藥品斷供情況時有發生。自2018年首輪“4+7”試點城市藥品集中采購開展至今,浙江、河北、云南、湖南等多地曾出現集采中選藥品斷供情況,涉及東瑞制藥、興安藥業、常州四藥、揚子江藥業集團等諸多藥企。

之前發生這么多次斷供事件,為何華北制藥成為首家因斷供而被罰的藥企?

對此,胡麒牧分析認為,藥品帶量采購試點已經兩年多了,監管部門在試點過程中積累了很多經驗,也發現了一些問題。集采要想在國內全面推開,必須要完善一些配套機制,獎懲機制是保障集采平穩運行的重要機制之一。

針對此次斷供被罰,藥企應汲取哪些經驗教訓?胡麒牧認為,主要有三個方面。一是在競爭充分的藥品領域,藥企要向內挖潛,降本增效;二是要創新驅動,加大研發投入,打造拳頭產品,提高差異化競爭力;三是要對自身供應能力有合理評估,制定好預案,避免出現斷供事件。

Biotech創新藥醫學顧問曹博表示,參加集采本身就是風險與收益共存的行為。此次華北制藥因斷供被處罰,會給其他企業予以警示,也為藥企在競標集采項目時進行合理報價提供了一次反思的機會。記者趙學毅見習記者張曉玉、來源:證券日報 


標簽:制藥,集采,華北,公司,斷供
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